QP001注射液是清普生物系列非阿片類鎮(zhèn)痛新藥管線的首款產(chǎn)品，中美雙報(bào)，為國(guó)內(nèi)首款24h長(zhǎng)效的NSAIDs注射液，可用于治療各類急性疼痛，尤其適用于圍術(shù)期鎮(zhèn)痛，相比現(xiàn)有同類藥物在鎮(zhèn)痛強(qiáng)度、安全性和鎮(zhèn)痛維持時(shí)間上均有顯著優(yōu)勢(shì)。QP001項(xiàng)目基于清普自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的難溶藥物增溶技術(shù)平臺(tái)（SimSol^TM）開發(fā)，核心發(fā)明專利通過PCT途徑進(jìn)入中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)等多個(gè)國(guó)家，且已在中國(guó)和日本獲授權(quán)，其余國(guó)家陸續(xù)進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段。

公司已完成國(guó)內(nèi)1項(xiàng)I期臨床、1項(xiàng)II期臨床和2項(xiàng)III期臨床研究，2項(xiàng)III期臨床均達(dá)到主要療效終點(diǎn)和全部次要療效終點(diǎn)，主要療效指標(biāo)優(yōu)于國(guó)內(nèi)已上市藥物。公司已于2023.9.7獲得國(guó)內(nèi)新藥上市申請(qǐng)（NDA）的正式受理，目前處于實(shí)質(zhì)審查階段。

公司已完成了美國(guó)NDA的關(guān)鍵臨床研究，并成功達(dá)到主要研究終點(diǎn)，于2022年08月18日同F(xiàn)DA召開pre-NDA會(huì)議，達(dá)成多項(xiàng)共識(shí)，并獲得QP001項(xiàng)目的"Application Fee Waivers"（注冊(cè)費(fèi)用減免），成為國(guó)內(nèi)極少數(shù)獲得FDA注冊(cè)費(fèi)用減免優(yōu)惠的生物醫(yī)藥公司之一。2023.7.9 QP001 NDA得到FDA正式受理。

QP001有望成為清普首款中美同步上市的新藥，也是國(guó)內(nèi)首款"出海美國(guó)"的鎮(zhèn)痛新藥。

QP002是國(guó)內(nèi)首款3-5天長(zhǎng)效，全新給藥方式的局麻類鎮(zhèn)痛藥，用于術(shù)后鎮(zhèn)痛。QP002基于系列長(zhǎng)效緩釋注射劑平臺(tái)的XisGel^?凝膠技術(shù)開發(fā)，相比同類品種，QP002具有可局部定位、載藥量更高、給藥體積更小、載體局部相容性更優(yōu)、極大提升臨床給藥便利性等優(yōu)勢(shì)。

公司已完成QP002的I期臨床試驗(yàn)，目前正在進(jìn)行多項(xiàng)II期臨床研究，其中首個(gè)II期臨床已完成全部受試者入組。

QP002和XisGel^?凝膠技術(shù)的核心發(fā)明專利通過PCT途徑進(jìn)入中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)、加拿大、澳大利亞、東南亞等多個(gè)國(guó)家，其中國(guó)內(nèi)已授權(quán)3項(xiàng)，其余國(guó)家陸續(xù)進(jìn)入專利公開階段。